Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể IgM, IgG kháng lao [Trueline™ TB IgG/IgM Rapid Test]
| Quy cách: Hộp 30 |
| Thương hiệu: Trueline™ |
| Mục đích, chỉ định: Định tính phát hiện kháng thể IgG/IgM kháng lao trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của người |
| Loại mẫu phẩm: Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương |
| Độ nhạy tương quan IgM (95%CI): 85.70% |
| Độ đặc hiệu tương quan IgM (95%CI): 96.50% |
| Độ chính xác tương quan IgM (95%CI): 94.90% |
| Độ nhạy tương quan IgG (95%CI): 88.60% |
| Độ đặc hiệu tương quan IgG (95%CI): 96.50% |
| Độ chính xác tương quan IgG (95%CI): 95.30% |
| Hạn dùng: 24 tháng |
| Bảo quản: 2-30°C. TRÁNH ĐÔNG BĂNG |
| Xuất xứ: Việt Nam |
| Nhà sản xuất: CÔNG TY TNHH MEDICON |
| Chủ sở hữu sản phẩm: CÔNG TY TNHH MEDICON |
| Chủ sở hữu số lưu hành tại VN: CÔNG TY TNHH MEDICON |
Trueline™ TB IgG/IgM Rapid Test là test nhanh chẩn đoán in vitro, được sử dụng để phát hiện kháng thể IgG và IgM kháng Mycobacterium tuberculosis trong huyết thanh hoặc huyết tương người. Sản phẩm hỗ trợ sàng lọc và chẩn đoán nhiễm lao một cách nhanh chóng, thuận tiện và không cần thiết bị phức tạp.
Sản phẩm được sử dụng như một xét nghiệm hỗ trợ trong chẩn đoán nhiễm lao (tuberculosis). Kết quả xét nghiệm cần được kết hợp với lâm sàng và các phương pháp chẩn đoán khác để đưa ra kết luận cuối cùng.
Nguyên lý xét nghiệm
Trueline™ TB IgG/IgM Rapid Test hoạt động theo nguyên lý sắc ký miễn dịch (lateral flow immunoassay). Kháng thể IgG/IgM kháng lao trong mẫu sẽ phản ứng với kháng nguyên đặc hiệu và tạo thành vạch màu hiển thị trên khay test.
Hướng dẫn sử dụng
- Lấy mẫu huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần
- Nhỏ mẫu vào khay thử theo hướng dẫn
- Thêm dung dịch đệm
- Chờ khoảng 15–20 phút
- Đọc kết quả
Đọc kết quả
- Dương tính: Xuất hiện 2 vạch (vạch chứng + vạch test)
- Âm tính: Chỉ xuất hiện 1 vạch chứng
- Không hợp lệ: Không xuất hiện vạch chứng
Thời gian trả kết quả
- Khoảng 15–20 phút